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1.項目背景    

肌紅蛋白（Myoglobin，Myo）是由一條肽鏈和一個血紅素輔基組成的結合蛋白，是肌肉內儲存氧的蛋白質。胸痛發作后快則2小時即可出現升高；嚴重的充血性心力衰竭和心臟外科手術病人，由于存在心肌損傷，所以也會升高。肌紅蛋白是診斷急性心肌梗塞的敏感指標，所以肌紅蛋白成為目前心肌梗死標志物之一。

2.性能表現    

針對肌紅蛋白的檢測，西寶生物推出2種單克隆抗體及1種抗原。具體性能如下。

2.1 化學發光（AE）平臺：    

組合1：人肌紅蛋白（Myo）抗體（貨號：EKY0087Q）包被羧基磁珠+人肌紅蛋白（Myo）抗體（貨號：EKY0087R）標記吖啶酯；    

線性范圍：5ng/mL-1000ng/mL；最低檢出限：5ng/mL。

濃度值在30000ng/mL以內沒有發現高劑量鉤狀效應(HOOK效應)。

   

2.2 化學發光（AP）平臺：    

組合2：人肌紅蛋白（Myo）抗體（貨號：EKY0087Q）包被羧基磁珠+人肌紅蛋白（Myo）抗體（貨號：EKY0087R）標記堿性磷酸酶；    

線性范圍：5ng/mL-1000ng/mL；最低檢出限：5ng/mL。

濃度值在30000ng/mL以內沒有發現高劑量鉤狀效應(HOOK效應)。

   

2.3熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：    

組合3：人肌紅蛋白（Myo）抗體（貨號：EKY0087Q）標記熒光微球+人肌紅蛋白（Myo）抗體（貨號：EKY0087R）劃膜；    

線性范圍：5ng/mL-1000ng/mL；最低檢出限：5ng/mL。

3. 臨床相關性    

3.1 化學發光（AE）平臺：    

西寶Myo抗體配對組合1（＜250ng/mL）的發光值與羅氏Myo電化學發光試劑賦值臨床樣本相關性R2>0.95;

西寶DD抗體配對組合1（＜1000ng/mL）的發光值與羅氏Myo電化學發光試劑賦值臨床樣本相關性R2>0.98。

   

   

3.2化學發光（AP）平臺：    

西寶Myo抗體配對組合2（＜250ng/mL）的發光值與羅氏Myo電化學發光試劑賦值臨床樣本相關性R2>0.95;

西寶DD抗體配對組合2（＜1000ng/mL）的發光值與羅氏Myo電化學發光試劑賦值臨床樣本相關性R2>0.98。

   

   

3.3 熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：    

西寶Myo抗體配對組合2（＜250ng/mL）的發光值與羅氏Myo電化學發光試劑賦值臨床樣本相關性R2>0.94;

西寶DD抗體配對組合2（＜1000ng/mL）的發光值與羅氏Myo電化學發光試劑賦值臨床樣本相關性R2>0.98。

   

   

4. 測試方案    

4.1 化學發光（AE）平臺：    

待測抗原:Human Myoglobin protein（貨號：EKY0105A）,樣本/校準品:加樣量10ul；

試劑1：人肌紅蛋白（Myo）抗體（貨號：EKY0087Q），包被-羧基磁珠稀釋物，用量50ul/測試；

試劑2：人肌紅蛋白（Myo）抗體（貨號：EKY0087R），標記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；

反應條件：

第一步：10ul樣品+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；

第二步：加入預激發液及激發液，進行測試。

測試使用發光儀器:科斯邁SMART 500S。

4.2化學發光（AP）平臺：    

待測抗原:Human Myoglobin protein（貨號：EKY0105A）,樣本/校準品:加樣量10ul；

試劑1：人肌紅蛋白（Myo）抗體（貨號：EKY0087Q），包被-羧基磁珠稀釋物，用量50ul/測試；

試劑2：人肌紅蛋白（Myo）抗體（貨號：EKY0087R），標記-堿性磷酸酶稀釋物，用量100ul/測試；

反應條件：

第一步：10ul樣品+50ul試劑1+100ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；

第二步：加入底物，進行測試。

測試使用發光儀器:迎凱Shine i2900。

4.3 熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：    

待測抗原:Human Myoglobin protein（貨號：EKY0105A）,樣本/校準品:加樣量5ul；

反應條件：樣本+熒光液混勻，上樣，反應時間（10min-15min）；

測試使用熒光儀器:和邁FIC-S100。

5.產品信息