在過(guò)去的30年里，生物工藝技術(shù)取得了重大進(jìn)展和突破，包括許多新興的下游純化創(chuàng)新解決方案。下游技術(shù)的進(jìn)步使疫苗行業(yè)受益匪淺，因?yàn)榧兓蜻x疫苗以及時(shí)實(shí)現(xiàn)一致的產(chǎn)品純度和質(zhì)量是疫苗產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中不可或缺的一部分。層析介質(zhì)是一種用于分離和純化生物分子的方法，它可以幫助疫苗生產(chǎn)過(guò)程中的分離和純化步驟更加高效和可靠。
西寶生物提供各類疫苗純化層析介質(zhì)，咨詢服務(wù)熱線：400-021-8158或021-50272975
層析介質(zhì)在人用疫苗中的應(yīng)用
疫苗產(chǎn)品多樣且復(fù)雜，包括滅活或解毒疫苗；重組蛋白疫苗；腺病毒疫苗；及治療性疫苗等，圖1描述了原料藥疫苗工藝開(kāi)發(fā)的通用方法。工藝開(kāi)發(fā)從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模開(kāi)始，用于確定單元操作和參數(shù)，然后逐步擴(kuò)大規(guī)模（通常在20L發(fā)酵或細(xì)胞培養(yǎng)下），用于生產(chǎn)用于I期臨床研究的GMP材料。在擴(kuò)展到200 L（通常用于第二階段）之前，使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）對(duì)關(guān)鍵單元操作和參數(shù)進(jìn)行過(guò)程定義研究。在第三階段（約2000L規(guī)模）之前，需要進(jìn)行工藝驗(yàn)證和工程運(yùn)行。在工藝開(kāi)發(fā)和放大過(guò)程中，進(jìn)行生物物理和化學(xué)表征，以證明產(chǎn)品的可比性和工藝可擴(kuò)展性。
疫苗工藝開(kāi)發(fā)描述（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）
不同類型疫苗下游純化工藝
層析介質(zhì)在動(dòng)物疫苗中的應(yīng)用
2018年以來(lái)，動(dòng)物疫苗行業(yè)已經(jīng)迎來(lái)了周期向上的拐點(diǎn)，養(yǎng)殖盈利能力提升帶動(dòng)動(dòng)物疫苗行業(yè)景氣持續(xù)改善，隨著市場(chǎng)對(duì)高端疫苗需求的增大，疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)廠家對(duì)提高疫苗質(zhì)量的重視和投入，以往人用疫苗純化所采用的各種層析技術(shù)及分析檢測(cè)技術(shù)逐漸開(kāi)始應(yīng)用于獸用疫苗的分離純化和分析檢測(cè)中來(lái)。與人用疫苗相比，獸用疫苗對(duì)生產(chǎn)成本極其敏感，對(duì)純度要求相對(duì)較低，如何簡(jiǎn)化純化工藝、提高純化效率、降低純化成本，對(duì)于獸用疫苗的產(chǎn)業(yè)化尤其重要。
相關(guān)產(chǎn)品推薦
凝膠過(guò)濾層析
產(chǎn) 品 | 分離范圍（Da） | 粒徑范圍 （μm，濕） | 溶脹因子 （mL/g) | 耐壓 （MPa） | 運(yùn)行流速 （cm/h） | pH穩(wěn)定性 | 規(guī)格 | 貨號(hào) |
Phadex G-10 | 球蛋白：<700 葡聚糖：<700 | 55~165 | 2~3 | <0.5 | 50~250 | 2~13(工作) 2~13(CIP) | 25g 100g 200g 500g 1kg | ACQ0322A |
Phadex G-15 | 球蛋白：<1500 葡聚糖：<1500 | 60~180 | 2.5~3.5 | <0.5 | 50~250 | 2~13(工作) 2~13(CIP) | ACQ0323A | |
Phadex G-25 Corase | 球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000 | 121~329 | 4~6 | <0.3 | ≤500 | 2~13(工作) 2~13(CIP) | ACQ0324A | |
Phadex G-25 Medium | 球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000 | 77~200 | 4~6 | <0.3 | ≤250 | 2~13(工作) 2~13(CIP) | ACQ0325A | |
Phadex G-25 Fine | 球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000 | 34~121 | 4~6 | <0.3 | ≤100 | 2~13(工作) 2~13(CIP) | ACQ0326A | |
Phadex G-25 Superfine | 球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000 | 25~77 | 4~6 | <0.3 | ≤60 | 2~13(工作) 2~13(CIP) | ACQ0327A |
離子交換層析
產(chǎn)品 | 類型 | 離子交換容量 （mmol/mL) | 動(dòng)態(tài)吸附載量 （/mL） | 耐壓 （MPa） | 運(yùn)行流速 （cm/h） | pH穩(wěn)定性 | 規(guī)格 | 貨號(hào) |
Q Seeose 6 FF | 強(qiáng)陰離子交換介質(zhì) | 0.20~0.26 | 60mg BSA | <0.3 | ≤600 | 2~12(工作) 1~14(CIP) | 25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L | ACQ0186A |
DEAE Seeose 6 FF | 弱陰離子交換介質(zhì) | 0.14~0.18 | 50mg BSA | <0.3 | ≤600 | 3~12(工作) 1~14(CIP) | ACQ0180A | |
SP Seeose 6 FF | 強(qiáng)陽(yáng)離子交換介質(zhì) | 0.20~0.26 | 130mg溶菌酶 | <0.3 | ≤600 | 4~13(工作3~14(CIP) | ACQ0195A | |
CM Seeose 6 FF | 弱陽(yáng)離子交換介質(zhì) | 0.14~0.18 | 100mg溶菌酶 | <0.3 | ≤600 | 4~13(工作) 2~14(CIP) | ACQ0191A |
疏水作用層析
產(chǎn)品 | 基質(zhì) | 平均粒徑（μm） | 配基密度 （μmol/mL) | 動(dòng)態(tài)吸附載量 （/mL） | 耐壓 （MPa） | 運(yùn)行流速（cm/h） | pH穩(wěn)定性 | 規(guī)格 | 貨號(hào) |
PhenylSeeose 6 FF (HS) | 6%交聯(lián) 瓊脂糖 | ~90 | 45 | 25mg lgG | <0.3 | ≤600 | 3~13(工作) 2~14(CIP) | 25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L | ACQ0204A |
PhenylSeeose 6 FF s(LS) | 6%交聯(lián) 瓊脂糖 | ~90 | 25 | 16mg lgG或15mg BSA | <0.3 | ≤600 | 3~13(工作) 2~14(CIP) | ACQ0205A | |
ButylPurose4 FF | 4%交聯(lián) 瓊脂糖 | ~90 | 40 | 8mg lgG或20mg BSA | <0.3 | ≤500 | 3~13(工作) 2~14(CIP) | ACQ0199A | |
OctylPurose4 FF | 4%交聯(lián) 瓊脂糖 | ~90 | 5 | 25mg lgG或8mg BSA | <0.3 | ≤500 | 3~13(工作) 2~14(CIP) | ACQ0208A |
親和層析
種類 | 目標(biāo)分子 | 常用配體 | 產(chǎn)品貨號(hào) |
抗體親和層析介質(zhì) | IgG或IgG對(duì)應(yīng)抗原 | Protein A | ACQ0304A ACQ0305A |
Protein G | ACQ0429A | ||
Protein L | ACQ0307A | ||
標(biāo)簽蛋白純化層析介質(zhì) | 含組氨酸的多肽或蛋白質(zhì) | 鎳離子 | ACQ0224A ACQ0296A ACQ0219A/ACQ0220A |
含谷胱甘肽的多肽或蛋白質(zhì) | 谷胱甘肽 | ACQ0232A | |
其它親和層析介質(zhì) | NAD(P)依賴性脫氫酶、抗凝血激酶、核酸酶、 脂蛋白、白蛋白、干擾素、ATP依賴酶 | 活性藍(lán)5 | ACQ0234A ACQ0309A |
某些抗凝血酶、凝血因子、DNA結(jié)合蛋白、脂 蛋白、酯酶和類固醇受體等 | 肝素 | ACQ0238A ACQ0310A | |
胰蛋白酶或含有絲氨酸的類胰蛋白酶 | 苯甲脒 | ACQ0240A | |
質(zhì)粒DNA | 2-巰基吡啶 | ACQ0313A |
混合模式層析
產(chǎn)品 | 基質(zhì) | 平均粒徑 （μm) | 截留分子量 | 動(dòng)態(tài)吸附載量 （/mL） | 耐壓 （MPa） | 運(yùn)行流速 （cm/h） | pH穩(wěn)定性 | 包裝 | 貨號(hào) |
Seegose SeeMix 700 | 高剛性 瓊脂糖 | 85 | ≥700kDa | 15 mg BSA | <0.5 | ≤500 | 3~13(工作) 3~14(CIP) | 25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L | ACQ0319A |
Seegose SeeMix 400 | 高剛性 瓊脂糖 | 90 | ≥400kDa | 25 mg BSA | <0.5 | ≤700 | 3~13(工作) 3~14(CIP) | ACQ0320A | |
Seegose SeeMix V30 | 高交聯(lián) 瓊脂糖 | 90 | ≥30nm | 30 mg BSA | <0.3 | ≤600 | 3~12(工作) 3~14(CIP) | ACQ0275A | |
Seegose SeeMix V15 | 高交聯(lián) 瓊脂糖 | 90 | ≥15nm | 28 mg BSA | <0.3 | ≤600 | 3~12(工作) 3~14(CIP) | ACQ0276A |
在過(guò)去的30年里，生物工藝技術(shù)取得了重大進(jìn)展和突破，包括許多新興的下游純化創(chuàng)新解決方案。下游技術(shù)的進(jìn)步使疫苗行業(yè)受益匪淺，因?yàn)榧兓蜻x疫苗以及時(shí)實(shí)現(xiàn)一致的產(chǎn)品純度和質(zhì)量是疫苗產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中不可或缺的一部分。層析介質(zhì)是一種用于分離和純化生物分子的方法，它可以幫助疫苗生產(chǎn)過(guò)程中的分離和純化步驟更加高效和可靠。
西寶生物提供各類疫苗純化層析介質(zhì)，咨詢服務(wù)熱線：400-021-8158或021-50272975
層析介質(zhì)在人用疫苗中的應(yīng)用
疫苗產(chǎn)品多樣且復(fù)雜，包括滅活或解毒疫苗；重組蛋白疫苗；腺病毒疫苗；及治療性疫苗等，圖1描述了原料藥疫苗工藝開(kāi)發(fā)的通用方法。工藝開(kāi)發(fā)從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模開(kāi)始，用于確定單元操作和參數(shù)，然后逐步擴(kuò)大規(guī)模（通常在20L發(fā)酵或細(xì)胞培養(yǎng)下），用于生產(chǎn)用于I期臨床研究的GMP材料。在擴(kuò)展到200 L（通常用于第二階段）之前，使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）對(duì)關(guān)鍵單元操作和參數(shù)進(jìn)行過(guò)程定義研究。在第三階段（約2000L規(guī)模）之前，需要進(jìn)行工藝驗(yàn)證和工程運(yùn)行。在工藝開(kāi)發(fā)和放大過(guò)程中，進(jìn)行生物物理和化學(xué)表征，以證明產(chǎn)品的可比性和工藝可擴(kuò)展性。
疫苗工藝開(kāi)發(fā)描述（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）
不同類型疫苗下游純化工藝
層析介質(zhì)在動(dòng)物疫苗中的應(yīng)用
2018年以來(lái)，動(dòng)物疫苗行業(yè)已經(jīng)迎來(lái)了周期向上的拐點(diǎn)，養(yǎng)殖盈利能力提升帶動(dòng)動(dòng)物疫苗行業(yè)景氣持續(xù)改善，隨著市場(chǎng)對(duì)高端疫苗需求的增大，疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)廠家對(duì)提高疫苗質(zhì)量的重視和投入，以往人用疫苗純化所采用的各種層析技術(shù)及分析檢測(cè)技術(shù)逐漸開(kāi)始應(yīng)用于獸用疫苗的分離純化和分析檢測(cè)中來(lái)。與人用疫苗相比，獸用疫苗對(duì)生產(chǎn)成本極其敏感，對(duì)純度要求相對(duì)較低，如何簡(jiǎn)化純化工藝、提高純化效率、降低純化成本，對(duì)于獸用疫苗的產(chǎn)業(yè)化尤其重要。
相關(guān)產(chǎn)品推薦
凝膠過(guò)濾層析
離子交換層析
疏水作用層析
親和層析
混合模式層析
